FDA схвалило Lumvoa – новий препарат для лікування тиреоїдної офтальмопатії

Команда «АЙЛАЗу» постійно стежить за новинами та інноваціями у світовій офтальмології. Нам важливо ділитися актуальною й корисною інформацією як із лікарями-колегами, так і з пацієнтами, допомагаючи краще розуміти сучасні можливості діагностики та лікування захворювань очей.

26 червня 2026 року Управління з контролю за продуктами й лікарськими засобами США – FDA – схвалило препарат Lumvoa™ (veligrotug-vvze) компанії Viridian Therapeutics для лікування тиреоїдної офтальмопатії, або thyroid eye disease – TED. Це перший комерційний препарат компанії Viridian Therapeutics і другий фармакологічний засіб для лікування TED, схвалений FDA.

Що таке тиреоїдна офтальмопатія?

Тиреоїдна офтальмопатія – це рідкісне аутоімунне захворювання, пов’язане із запаленням і структурними змінами тканин навколо та позаду очей.

Захворювання може спричиняти:

• випинання очних яблук – проптоз;
• двоїння в очах – диплопію;
• біль і відчуття тиску;
• почервоніння та набряк повік;
• порушення рухливості очей;
• погіршення зору;
• значний фізичний та емоційний дискомфорт.

TED може перебувати як в активній запальній фазі, так і в хронічній фазі, коли запалення вже зменшилося, але структурні зміни та порушення зору зберігаються.

Чим особливий препарат Lumvoa?

Lumvoa є моноклональним антитілом і повним антагоністом рецептора інсуліноподібного чинника зростання 1 – IGF-1R. Препарат блокує сигнальний шлях IGF-1R, що відіграє важливу роль у розвитку тиреоїдної офтальмопатії.

Lumvoa став першим схваленим препаратом для лікування TED, офіційна інструкція якого містить клінічні дані щодо застосування як при активній, так і при хронічній формі захворювання – незалежно від його тривалості.

Результати клінічних досліджень

Рішення FDA ґрунтується на результатах двох ключових рандомізованих клінічних досліджень третьої фази:

• THRIVE – за участю пацієнтів з активною тиреоїдною офтальмопатією;
• THRIVE-2 – за участю пацієнтів із хронічною формою захворювання.

Загалом у дослідженнях взяв участь 301 пацієнт. Обидва дослідження досягли первинних і всіх вторинних кінцевих точок, продемонструвавши статистично значуще покращення основних симптомів TED на 15-му тижні.

Позитивна динаміка зменшення проптозу спостерігалася вже через три тижні після початку лікування. У дослідженні активної форми TED відповідь щодо зменшення проптозу була зафіксована у 70% пацієнтів, які отримували Lumvoa, порівняно з 5% у групі плацебо. При хронічній формі відповідні показники становили 57% і 8%.

Також препарат продемонстрував статистично значуще покращення диплопії та випадки повного зникнення двоїння в очах у пацієнтів як з активною, так і з хронічною формою захворювання.

Як проходить лікування?

Рекомендований курс Lumvoa передбачає п’ять внутрішньовенних інфузій протягом 12 тижнів. Препарат вводять один раз на три тижні, а тривалість однієї інфузії становить приблизно 30-45 хвилин.

Компанія Viridian Therapeutics оголосила про початок запуску препарату у США відразу після його схвалення. Для допомоги пацієнтам також створено програму ViridianCares, що передбачає інформаційну підтримку, перевірку страхового покриття та програми фінансової допомоги для тих людей, які відповідають установленим критеріям.

Чому це важлива новина?

Схвалення Lumvoa розширює можливості медикаментозного лікування тиреоїдної офтальмопатії та надає лікарям новий варіант терапії для пацієнтів на різних стадіях захворювання.

Особливо важливими є результати лікування хронічної форми TED, адже навіть після завершення активної запальної фази пацієнти можуть продовжувати страждати від проптозу, диплопії, обмеження рухливості очей і змін зовнішності.

«АЙЛАЗ» інформує

Команда офтальмогічного центру «АЙЛАЗ» і надалі стежитиме за розвитком офтальмології у світі, результатами міжнародних клінічних досліджень і появою нових методів лікування.

Для нас важливо тримати наших читачів – і фахівців, і пацієнтів – у курсі перевірених наукових даних, що допомагають краще орієнтуватися у сучасних методах діагностики зору та лікування офтальмологічних захворювань.

* Важливо: матеріал має інформаційний характер і не є рекомендацією щодо призначення препарату. Lumvoa є рецептурним лікарським засобом. Рішення про лікування, можливі ризики та потребу в медичному спостереженні визначає лікар індивідуально для кожного пацієнта.