FDA одобрило Lumvoa – новый препарат для лечения тиреоидной офтальмопатии

Команда «АЙЛАЗа» постоянно следит за новостями и инновациями в мировой офтальмологии. Нам важно делиться актуальной и полезной информацией как с врачами-коллегами, так и с пациентами, помогая лучше понимать современные возможности диагностики и лечения заболеваний глаз.

26 июня 2026 года Управление по контролю за продуктами и лекарственными средствами США – FDA – одобрило препарат Lumvoa™ (veligrotug-vvze) компании Viridian Therapeutics для лечения тиреоидной офтальмопатии, или thyroid eye disease – TED. Это первый коммерческий препарат компании Viridian Therapeutics и второй фармакологический препарат для лечения TED, одобренный FDA.

Что такое тиреоидная офтальмопатия?

Тиреоидная офтальмопатия – это редкое аутоиммунное заболевание, связанное с воспалением и структурными изменениями тканей вокруг и позади глаз.

Заболевание может вызывать:

• выпячивание глазных яблок – проптоз;
• двоение в глазах – диплопию;
• боль и ощущение давления;
• покраснение и отёк век;
• нарушение подвижности глаз;
• ухудшение зрения;
• значительный физический и эмоциональный дискомфорт.

TED может протекать как в активной воспалительной фазе, так и в хронической фазе, когда воспаление уже уменьшилось, однако структурные изменения и нарушения зрения сохраняются.

Чем особенный препарат Lumvoa?

Lumvoa является моноклональным антителом и полным антагонистом рецептора инсулиноподобного фактора роста 1 – IGF-1R. Препарат блокирует сигнальный путь IGF-1R, играющий важную роль в развитии тиреоидной офтальмопатии.

Lumvoa стал первым одобренным препаратом для лечения TED, официальная инструкция которого содержит клинические данные о применении как при активной, так и при хронической форме заболевания – независимо от его продолжительности.

Результаты клинических исследований

Решение FDA основано на результатах двух ключевых рандомизированных клинических исследований третьей фазы:

• THRIVE – с участием пациентов с активной тиреоидной офтальмопатией;
• THRIVE-2 – с участием пациентов с хронической формой заболевания.

В целом в исследованиях принял участие 301 пациент. Оба исследования достигли первичных и всех вторичных конечных точек, продемонстрировав статистически значимое улучшение основных симптомов TED на 15-й неделе.

Положительная динамика уменьшения проптоза наблюдалась уже через три недели после начала лечения. В исследовании активной формы TED ответ по уменьшению проптоза был зафиксирован у 70% пациентов, получавших Lumvoa, по сравнению с 5% в группе плацебо. При хронической форме соответствующие показатели составили 57% и 8%.

Также препарат продемонстрировал статистически значимое улучшение диплопии и случаи полного исчезновения двоения в глазах у пациентов как с активной, так и с хронической формой заболевания.

Как проходит лечение?

Рекомендованный курс Lumvoa предусматривает пять внутривенных инфузий в течение 12 недель. Препарат вводят один раз в три недели, а продолжительность одной инфузии составляет примерно 30-45 минут.

Компания Viridian Therapeutics объявила о начале запуска препарата в США сразу после его одобрения. Для помощи пациентам также создана программа ViridianCares, предусматривающая информационную поддержку, проверку страхового покрытия и программы финансовой помощи для людей, соответствующих установленным критериям.

Почему это важная новость?

Одобрение Lumvoa расширяет возможности медикаментозного лечения тиреоидной офтальмопатии и предоставляет врачам новый вариант терапии для пациентов на разных стадиях заболевания.

Особенно важны результаты лечения хронической формы TED, ведь даже после завершения активной воспалительной фазы пациенты могут продолжать страдать от проптоза, диплопии, ограничения подвижности глаз и изменений внешности.

«АЙЛАЗ» информирует

Команда офтальмологического центра «АЙЛАЗ» и далее будет следить за развитием офтальмологии в мире, результатами международных клинических исследований и появлением новых методов лечения.

Для нас важно держать наших читателей – и специалистов, и пациентов – в курсе проверенных научных данных, помогающих лучше ориентироваться в современных методах диагностики зрения и лечения офтальмологических заболеваний.

* Важно: материал носит информационный характер и не является рекомендацией по назначению препарата. Lumvoa является рецептурным лекарственным средством. Решение о лечении, возможных рисках и необходимости медицинского наблюдения определяет врач индивидуально для каждого пациента.